2025년 할랄 제약 제조: 규제 변화, 시장 확장, 기술 혁신 탐색. 이 분야가 향후 10년 동안 글로벌 헬스케어 기준을 어떻게 재정의하는지 알아보세요.
- 요약: 주요 트렌드 및 시장 동인
- 글로벌 시장 규모, 성장 예측 및 지역 핫스팟 (2025–2030)
- 규제 환경: 할랄 인증 기준 및 준수
- 할랄 제약 분야의 주요 플레이어 및 전략적 파트너십
- 기술 혁신: 원료 조달에서 제조 자동화까지
- 공급망 무결성과 추적 가능성 솔루션
- 소비자 수요, 인식 및 변화하는 선호도
- 투자, 인수합병 활동 및 자금 흐름 동향
- 도전 과제: 원료 조달, 인증 병목 현상 및 글로벌 조화
- 미래 전망: 기회, 위험 및 전략적 권장 사항
- 출처 및 참고문헌
요약: 주요 트렌드 및 시장 동인
2025년 할랄 제약 제조 분야는 이슬람 법을 준수하는 의약품에 대한 세계적인 수요 증가, 무슬림 인구 증가 및 제품 성분 및 윤리적 조달에 대한 소비자 인식의 증가에 힘입어 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 이 분야의 확장은 규제 발전, 인증 인프라에 대한 투자 및 선도 제약 회사들의 전략적 움직임에 의해 뒷받침되고 있습니다.
2025년의 주요 트렌드는 제약 공급망 전반에 걸쳐 할랄 준수가 주류로 자리잡는 것입니다. 주요 제조업체들은 제품을 재구성하여 돼지와 알코올 유래 성분을 제외하고, 할랄 인증된 생산 라인에 투자하고 있습니다. 이는 특히 동남아시아와 중동에서 두드러지며, 정부와 규제 기관이 할랄 제약 기준을 강화하고 있습니다. 예를 들어, 말레이시아의 국립 제약 규제 기관(NPRA)과 말레이시아 이슬람 개발부(JAKIM)는 할랄 인증 기준을 설정하며 지역 및 글로벌 관행에 영향을 미치고 있습니다.
Duopharma Biotech Berhad 및 Chemical Company of Malaysia Berhad (CCM)와 같은 업계 리더들은 할랄 인증 제품 포트폴리오를 확장하고 만성 및 급성 치료 요구를 충족하기 위한 R&D에 투자하고 있습니다. Duopharma Biotech Berhad는 ASEAN, 중동 및 아프리카의 수출 시장에서 할랄 인증 의약품에 대한 수요 증가를 보고했습니다. 마찬가지로 CCM은 엄격한 할랄 기준 및 글로벌 우수 제조 관행(GMP) 요구 사항을 충족하기 위해 제조 능력을 강화하고 있습니다.
할랄 분야에서 국제 제약 회사들의 역할도 증가하고 있습니다. Sanofi 및 GSK와 같은 기업들은 지역 파트너 및 인증 기관과 협력하여 무슬림이 주를 이루는 시장을 위한 할랄 준수 백신 및 치료제를 개발하고 있습니다. 이러한 협력은 기술 이전, 용량 구축 및 할랄 제약 기준의 글로벌 조화를 가속화할 것으로 예상됩니다.
앞으로의 전망은 할랄 제약 제조가 매우 긍정적입니다. 이 분야는 정부의 인센티브, 인증 제품에 대한 소비자 신뢰 증가 및 할랄 물류 및 공급망 솔루션의 확장에 의해 계속해서 두 자리 수 성장이 기대됩니다. 규제 프레임워크가 성숙해지고 더 많은 국가에서 공식적인 할랄 제약 지침을 채택하게 됨에 따라, 산업은 향후 몇 년 내에 더 큰 표준화, 투명성 및 국제 무역 기회를 예상할 수 있습니다.
글로벌 시장 규모, 성장 예측 및 지역 핫스팟 (2025–2030)
2025년에서 2030년 사이에 글로벌 할랄 제약 제조 분야는 무슬림 다수 국가에서의 수요 증가, 소비자 인식 제고 및 할랄 인증 의약품에 대한 규제 지원에 힘입어 강력한 성장이 예상됩니다. 2025년 기준 전 세계 무슬림 인구는 19억 명을 초과하며, 이는 할랄 준수 헬스케어 제품에 대한 중요한 시장을 도출합니다. 또한 만성 질환의 유병률 증가 및 제약 성분의 윤리적이고 추적 가능한 조달에 대한 관심 증가는 이 분야의 확장을 촉진하고 있습니다.
동남아시아, 특히 말레이시아와 인도네시아는 할랄 제약 제조의 지역 핫스팟으로 계속 자리잡고 있습니다. 말레이시아는 포괄적인 할랄 인증 시스템과 강력한 정부 지원 생태계를 바탕으로 글로벌 리더로 자리매김하였습니다. Duopharma Biotech Berhad는 매우 다양한 제품군에 대해 할랄 인증을 받은 세계 최초의 제약 회사 중 하나입니다. 회사는 연구개발에 지속적으로 투자하고, 지역 및 국제 기업들과 협력하여 말레이시아가 글로벌 할랄 제약 허브로 자리매김할 수 있는 비전을 지니고 있습니다.
세계에서 가장 큰 무슬림 인구를 가진 인도네시아 역시 할랄 제약 능력을 확장하고 있습니다. 정부는 2026년까지 의약품에 대한 필수 할랄 인증을 시행하고 있으며, 이는 국내 생산을 크게 늘리고 외국 투자를 유치할 것으로 기대됩니다. 마찬가지로, 국영기업인 Kimia Farma는 할랄 인증 제품 포트폴리오를 확장하고 있으며, 국내와 수출 수요를 충족하기 위해 제조 시설을 현대화하고 있습니다.
중동에서 아랍에미리트 및 사우디아라비아는 국내 제약 제조에 많은 투자를 하고 있으며, 국내 및 지역 시장에 대한 할랄 준수에 집중하고 있습니다. 사우디 제약 산업 및 의료 기기 공사(SPIMACO)는 주요 기업으로, 할랄 인증을 얻고 제품 라인을 확대하며 윤리적 의약품에 대한 수요 증가에 부응하고 있습니다.
2030년을 맞이하면서 할랄 제약 시장은 주요 지역에서 두 자리 수 연간 성장률을 기록할 것으로 예상되며, 글로벌 시장 가치는 수십억 달러에 이를 것으로 보입니다. 이러한 성장은 규제 조화, 증가하는 국경 간 무역, 및 할랄 세그먼트를 타겟으로 하는 다국적 제약 기업의 진입에 의해 뒷받침될 것입니다. CCM Berhad (현재 Duopharma의 일부) 및 Duopharma Biotech Berhad는 산업의 미래를 형성하는 데 중요한 역할을 할 것으로 예상되며, 남아시아, 중동 및 아프리카의 신생 기업과 함께 성장할 것입니다.
규제 환경: 할랄 인증 기준 및 준수
2025년 할랄 제약 제조를 위한 규제 환경은 할랄 인증 의약품에 대한 글로벌 수요 증가 및 조화된 기준의 필요성에 의해 빠르게 진화하고 있습니다. 할랄 제약은 이슬람 법을 준수하는 의약품으로 정의되며, 성분 조달, 제조 공정 및 취급 방식에서 특히 준수를 요구합니다. 이 분야는 특히 무슬림 인구가 많은 국가와 수출 지향적인 제약 허브에서 상당한 규제 발전을 목격하고 있습니다.
말레이시아는 할랄 제약 규제에 있어 세계적인 리더로, 이슬람 개발부(JAKIM)가 할랄 제약에 대한 포괄적인 기준인 MS 2424:2019 할랄 제약 일반 지침을 설정하고 있습니다. 이러한 기준은 원자재 조달에서 포장까지의 전체 공급망을 포괄하며, 여러 나라에서 할랄 준수의 기준으로 인식받고 있습니다. 2025년에도 말레이시아는 국제 기관과 협력하여 할랄 인증의 상호 인정을 촉진하며 국경 간 무역을 용이하게 하고 중복 감사의 문제를 줄이는 데 집중하고 있습니다.
세계에서 가장 큰 무슬림 인구를 가진 인도네시아는 할랄 제품 보증법을 시행하여 국내에서 판매되는 모든 의약품에 대해 할랄 인증을 의무화하고 있습니다. 할랄 제품 보증 기구(BPJPH)는 인증을 감독하며, 이란 무슬림 대발의회(MUI)와 밀접하게 협력하여 종교적으로 준수를 보장하고 있습니다. 2025년에도 인도네시아는 인증 프로세스를 간소화하고 할랄 감사원의 역량을 높여 국내 제조업체와 다국적 기업의 증가하는 수요를 충족하는 데 집중하고 있습니다.
걸프협력회의(GCC) 국가들, 특히 사우디아라비아와 아랍에미리트는 할랄 제약 프레임워크를 강화하고 있습니다. 사우디 식품 의약청(SFDA)은 할랄 제약에 대한 지침을 발표하였으며, 추적 가능성과 금지된 성분(예: 돼지 유래 및 알코올 제외)을 강조하고 있습니다. UAE는 에미리트 표준화 및 측정청(ESMA)을 통해 지역 내 할랄 기준의 조화를 추진하며, 수출을 용이하게 하고 물리적 제약을 줄이기 위해 노력하고 있습니다.
주요 제약 제조업체들은 이러한 규제 변화에 대응하여 할랄 준수 생산 라인에 투자하고 인정받는 기관으로부터 인증을 받고 있습니다. Duopharma Biotech 및 CCM Berhad와 같은 기업들이 할랄 인증 시설을 운영하고 기준 설정 이니셔티브에 적극적으로 참여하고 있습니다. 이들 기업은 비할랄 성분의 대체품 개발에 연구에도 참여하여 할랄 준수 및 혁신을 계속 지원하고 있습니다.
앞으로의 전망은 국제적으로 기준 조화를 이루려는 지속적인 노력, 인증 프로세스의 디지털화, 및 공급망 투명성을 위한 블록체인 사용의 증가에 의해 형성됩니다. 규제 기관과 산업 리더들이 협력함에 따라, 이 분야는 보다 높은 효율성과 거래 장벽의 감소, 그리고 향후 몇 년 동안 할랄 인증 의약품에 대한 소비자 신뢰 향상을 기대할 수 있습니다.
할랄 제약 분야의 주요 플레이어 및 전략적 파트너십
2025년 할랄 제약 제조 분야는 무슬림 다수 국가로부터의 수요 증가와 할랄 인증 헬스케어 제품에 대한 세계적인 인식 상승에 힘입어 상당한 성장 및 변화를 겪고 있습니다. 주요 산업 플레이어들은 할랄 인증 제품 라인을 확장하고, 시장 지positions을 강화하고 엄격한 할랄 기준 준수를 보장하기 위해 전략적 파트너십을 체결하고 있습니다.
세계적인 리더들 중에서 CCM Duopharma Biotech Berhad (Duopharma Biotech)는 할랄 제약 분야의 선구자로 주목받고 있습니다. 말레이시아에 본사를 둔 Duopharma Biotech는 할랄 인증을 선도하고 있으며, 광범위한 할랄 인증 의약품 및 보충제를 보유하고 있습니다. 이 회사는 말레이시아 이슬람 개발부(JAKIM)와 긴밀하게 협력하여 엄격한 할랄 기준을 유지하고 있으며, 2025년 이후에도 할랄 제품 라인을 확장하기 위한 연구개발에 지속적으로 투자하고 있습니다.
또 다른 주요 플레이어인 Sime Darby는 헬스케어 자회사를 통해 할랄 제약 분야에 진출하여 이 지역에서의 입지를 활용하고 있습니다. 이 회사는 할랄 제조 능력 및 유통 네트워크 강화를 위해 국제 파트너와의 합작 투자 및 기술 이전을 적극적으로 추진하고 있습니다.
인도네시아의 Kimia Farma는 할랄 제약 분야에서 큰 진전을 이룬 국영 기업입니다. 이 회사는 동남아시아에서 가장 큰 제약 제조 시설 중 하나를 운영하고 있으며, 상당 부분의 제품군에 대해 할랄 인증을 확보하고 있습니다. Kimia Farma는 또한 새로운 할랄 준수 제형을 개발하고 중동 및 아프리카를 타겟으로 수출 시장을 확장하기 위해 지역 및 국제 기업과의 전략적 협력에 참여하고 있습니다.
중동에서는 사우디 제약 산업 및 의료 기기 공사(SPIMACO)가 국내 및 수출 시장을 위해 할랄 인증 의약품 생산에 주력하고 있습니다. SPIMACO는 할랄 기준에 맞게 제조 프로세스를 개선하기 위해 투자하고 있으며, 동남아시아 기업들과의 파트너십을 모색하여 모범 사례와 기술을 공유하고 있습니다.
2025년에는 기업들이 복잡한 규제 환경을 탐색하고 새로운 시장에 진출하기 위해 전략적 파트너십을 형성하는 경향이 두드러지고 있습니다. 예를 들어, 말레이시아 및 인도네시아 제조업체들 간의 국경을 넘는 협력이 지식 교환 및 할랄 인증 프로세스의 조화를 촉진하고 있습니다. 또한, 제약 대기업들은 할랄 제품의 글로벌 인정을 보장하기 위해 이슬람 인증 기관과 협력하고 있습니다.
앞으로 할랄 제약 제조 부문은 지속적인 통합 및 혁신을 보일 것으로 예상됩니다. 주요 플레이어들은 발전된 기술, 공급망 투명성 및 국제 파트너십에 투자하여 글로벌 무슬림 인구의 변화하는 요구를 충족할 계획입니다.
기술 혁신: 원료 조달에서 제조 자동화까지
2025년 할랄 제약 제조 분야는 엄격한 할랄 기준 준수와 운영 효율성의 필요성에 의해 빠른 기술 변화를 겪고 있습니다. 혁신은 원료 조달에서 고급 제조 자동화에 이르기까지 전체 가치 사슬에 걸쳐 있으며, 기업들은 할랄 인증 의약품 및 보충제에 대한 세계적인 수요 증가에 대응하고 있습니다.
혁신의 주요 영역은 원자재의 추적 가능성 및 검증입니다. 제약 제조업체들은 공급망 전반에 걸쳐 할랄 성분의 무결성을 보장하기 위해 블록체인 및 디지털 원장 기술을 채택하고 있습니다. 이는 젤라틴, 효소 및 부형제와 같은 동물 유래 성분에 대해 특히 중요합니다. 예를 들어, 말레이시아의 선도 할랄 제약 생산 업체인 Duopharma Biotech는 성분의 출처 및 인증을 추적하기 위해 디지털 시스템을 구현하여 지역 및 국제 할랄 기준 준수를 보장하고 있습니다.
원료 혁신도 가속화되고 있습니다. 기업들은 전통적으로 동물 유래 성분에 대한 식물 기반 및 합성 대체물 개발에 투자하고 있습니다. CCM Pharmaceuticals (현재 Duopharma Biotech의 일부)는 식물 기반 캡슐 및 할랄 인증 부형제의 사용을 선도하여 동물 원료에 대한 의존도를 줄이고 인증 프로세스를 간소화하고 있습니다. 이 추세는 규제 기관과 소비자가 할랄 상태에 대한 보다 높은 투명성과 보장을 요구함에 따라 강화될 것으로 예상됩니다.
제조 현장에서는 자동화와 디지털화가 생산 프로세스를 재편하고 있습니다. 로봇 기술, IoT 센서 및 AI 기반 품질 관리 시스템이 인간의 실수를 최소화하고 위생을 향상시키며 할랄 프로토콜 준수를 보장하기 위해 도입되고 있습니다. 글로벌 제약 제조업체인 Cipla는 원료 혼합부터 포장에 이르는 주요 관리 지점의 실시간 모니터링을 가능하게 하는 스마트 제조 기술에 투자했습니다. 이러한 시스템은 효율성을 개선할 뿐만 아니라 할랄 인증 및 규제 준수를 촉진하는 디지털 감사 기록을 생성합니다.
앞으로 고급 분석 및 머신러닝의 통합이 할랄 제약 제조를 더욱 최적화할 것으로 예상됩니다. 예측 유지보수, 자동화된 배치 승인 및 디지털 문서화는 할랄 의약품의 시장 출시 시간을 단축하고 비용을 절감하는 산업 표준이 될 것입니다. 이 분야가 확장함에 따라, 제조업체, 인증 기관 및 기술 제공자들 간의 협력은 할랄 무결성과 운영 우수성을 위한 새로운 기준을 설정하는 데 매우 중요할 것입니다.
요약하자면, 2025년은 할랄 제약 제조에서 기술 혁신이 중요한 첫 해로, 디지털 추적성, 성분 혁신 및 자동화가 중심에 있습니다. Duopharma Biotech, CCM Pharmaceuticals 및 Cipla와 같은 주요 기업들이 선도하고 있으며, 할랄 준수와 첨단 기술이 함께 발전하는 미래를 만들어 가고 있습니다.
공급망 무결성과 추적 가능성 솔루션
할랄 제약 제조 분야에서 공급망 무결성과 추적 가능성을 보장하는 것은 중요한 도전 과제가 되며, 2025년 이후로 글로벌 확장과 함께 더욱 중요해지고 있습니다. 할랄 제약 시장은 이슬람 법을 준수하는 제품을 필요로 하며, 이는 특정 성분을 금지하고 공급망 전반에 걸쳐 비할랄 물질과의 엄격한 분리를 요구합니다. 이로 인해 소비자 신뢰와 규제 준수를 유지하기 위해 고급 추적 가능성 솔루션과 견고한 인증 프로세스가 채택되고 있습니다.
주요 산업 플레이어들은 투명성과 추적 가능성을 향상시키기 위해 디지털 기술에 투자하고 있습니다. 예를 들어, 말레이시아의 선도 할랄 제약 제조업체인 Duopharma Biotech Berhad는 모든 원자재, 생산 프로세스 및 유통 채널이 할랄 기준에 부합하는지 확인하기 위해 끝에서 끝까지의 공급망 모니터링 시스템을 구현하고 있습니다. 이들의 접근 방식에는 디지털 배치 추적 및 할랄 인증 기관과의 통합이 포함되어 있으며, 제품의 상태와 출처를 실시간으로 검증할 수 있습니다.
마찬가지로, CCM Berhad (Chemical Company of Malaysia Berhad)라는 또 다른 주요 기업도 블록체인 기반의 추적 가능성 솔루션에 집중하고 있습니다. 블록체인을 활용함으로써 CCM은 조달부터 최종 배송까지 공급망의 모든 단계에 대한 불변 기록을 생성하려고 하고 있으며, 이는 규제 기관과 소비자 모두가 감사할 수 있습니다. 이 기술은 말레이시아, 인도네시아 및 걸프협력회의(GCC) 국가들과 같은 주요 시장의 규제 기관들이 할랄 제약 수입 요건을 강화함에 따라 향후 몇 년 동안 보다 일반화될 것으로 예상됩니다.
인정된 할랄 인증 기관의 역할도 확대되고 있습니다. 말레이시아 이슬람 개발부(JAKIM)는 할랄 제약에 대해 추적 가능성 및 공급망 분리에 대한 요구를 포함하여 엄격한 기준을 설정하고 있습니다. 2025년에는 JAKIM 및 유사 기관들이 제조업체들과의 협력을 통해 디지털 인증 플랫폼을 개발하여 감사 프로세스를 간소화하고 비준수의 위험을 줄이는 데 집중하고 있습니다.
앞으로 할랄 제약의 공급망 무결성 전망은 규제 진화와 투명성을 요구하는 소비자 수요에 의해 형성될 것입니다. 기업들은 실시간 모니터링을 위한 IoT 센서 및 예측 위험 관리를 위한 인공지능을 포함한 디지털화에 더욱 투자할 것으로 예상됩니다. 할랄 제약 제품이 유럽 및 북미와 같은 새로운 시장에 진출함에 따라, 견고한 추적 가능성 솔루션은 시장 접근과 브랜드 평판을 위해 필수적일 것입니다.
소비자 수요, 인식 및 변화하는 선호도
2025년 할랄 제약에 대한 수요는 소비자 인식 증가, 변화하는 선호도 및 무슬림 다수 및 소수 시장의 인구 통계적 변화에 힘입어 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 2030년까지 전 세계 무슬림 인구가 거의 22억 명에 이를 것으로 예상되면서, 할랄 기준을 준수하는 의약품에 대한 요구가 더욱 두드러지고 있습니다. 소비자들은 의약품이 돼지 유래 성분 및 알코올과 같은 금지된 물질이 없는지에 대한 확신만을 원하지 않고, 조달에서 포장까지 제조 과정이 이슬람 원칙을 준수하는지에도 관심을 가지고 있습니다.
이러한 인식의 증가는 주요 제약 제조업체의 전략에도 반영되고 있습니다. 예를 들어, 말레이시아에 본사를 둔 Duopharma Biotech Berhad는 할랄 인증 의약품 포트폴리오를 확장하고 공급망의 투명성을 적극적으로 촉진하고 있습니다. 이 회사는 현지 및 국제 할랄 인증 기관과 협력하여 준수를 보장하고 있으며, 동남아시아 및 중동에서 할랄 제품에 대한 수요 증가를 보고하고 있습니다. 마찬가지로, Chemical Company of Malaysia Berhad (CCM)는 할랄 제약의 선구자로 자리잡아 연구개발에 투자하여 치료 및 종교적 요구를 모두 충족하는 제형을 개발하고 있습니다.
소비자들의 선호도는 제품 라벨 및 인증에 대한 더 큰 면밀한 검토로 변화하고 있습니다. 환자와 의료 제공자들은 점점 더 할랄 상태에 대한 문서를 요청하며, 제조업체들은 말레이시아 이슬람 개발부(JAKIM) 및 인도네시아 이슬람 학자 회의(MUI)와 같은 인정된 기관으로부터 인증을 받으려 하고 있습니다. 이 추세는 대규모 무슬림 인구가 있는 국가에서 특히 두드러지지만, 영국과 캐나다와 같은 무슬림 커뮤니티가 있는 서구 시장에서도 확산되고 있습니다.
이에 대응하여 다국적 제약 회사들도 조정을 시작하고 있습니다. Sanofi는 특정 시설에서 할랄 생산 라인을 구축했으며, 지역 파트너와 협력하여 지역 할랄 기준 준수를 보장합니다. 한편, GSK는 인증 기관과의 대화를 통해 할랄 준수 백신 및 일반 의약품의 실행 가능성을 탐색하고 있습니다.
앞으로 할랄 제약 제조의 전망은 긍정적입니다. 이 분야는 지속적인 소비자 교육, 정부 지원 및 국경을 넘어 할랄 기준을 조화시키는 과정에서 혜택을 받을 것으로 예상됩니다. 인식이 확산되고 선호도가 변화함에 따라, 투명성, 인증 및 혁신을 우선시하는 제조업체들이 이 커지는 시장에서 더 큰 점유율을 차지할 가능성이 높습니다.
투자, 인수합병 활동 및 자금 흐름 동향
할랄 제약 제조 분야는 2025년으로 향하면서 할랄 인증 의약품 및 헬스케어 제품에 대한 글로벌 수요의 가속화로 인해 눈에 띄는 투자, 인수합병(M&A) 및 자금 흐름 증가를 경험하고 있습니다. 이러한 모멘텀은 확장하는 무슬림 인구, 증가하는 규제 명료성 및 제약 회사들이 1000억 달러 이상의 글로벌 할랄 제약 시장에서 점유율을 확보하기 위한 전략적 포지셔닝에 의해 주도되고 있습니다.
최근 몇 년 동안 동남아시아 및 중동은 할랄 제약 제조의 주요 허브로 부상하고 있습니다. 특히 말레이시아는 정부 지원 이니셔티브와 인센티브를 통해 국내외 투자를 유치하는 글로벌 리더로 자리매김하고 있습니다. 말레이시아 최대 제약 제조업체 중 하나인 Duopharma Biotech Berhad는 할랄 인증 제품 포트폴리오를 확장하고 생산 능력을 늘리기 위해 기관 투자자를 유치했습니다. 이 회사의 지속적인 지역 및 국제 파트너와의 협력은 이 분야의 국경 간 투자 매력을 강조하고 있습니다.
세계 최대 무슬림 인구를 보유한 인도네시아에서도 할랄 제약 분야에 대한 자본 유입이 증가하고 있습니다. 국영 기업인 Kimia Farma는 할랄 기준 준수를 위해 제조 시설의 업그레이드에 투자하고 있으며, 기술 이전 및 시장 접근성을 늘리기 위해 국제 기업과의 공동 투자 기회를 모색하고 있습니다. 인도네시아 정부의 2026년까지 의약품에 대한 필수 할랄 인증 추진은 기업들이 규정을 준수하고 통합하기 위해 경쟁하는 과정에서 추가적인 투자 및 M&A 활동을 촉진할 것입니다.
중동에서는 아랍에미리트 및 사우디아라비아가 국내 할랄 제약 제조능력을 구축하는 데 상당한 자원을 투자하고 있습니다. 사우디 제약 산업 및 의료 기기 공사(SPIMACO)는 할랄 인증 제품 라인을 확대하고 새로운 시장에 진입하기 위한 전략적 파트너십을 모색하고 있습니다. 이러한 조치는 종종 국가 투자 기금 및 정부 지원 투자 부서의 지원을 받으며, 이 부문의 전략적 중요성을 반영하고 있습니다.
글로벌 무대에서 다국적 제약 회사들은 인수, 합작 투자 및 소규모 투자를 통해 할랄 시장에 진입하고 있습니다. 예를 들어, Sanofi와 GSK는 모두 아시아 및 중동의 지역 파트너와 협력하여 할랄 준수 제품을 개발하고 마케팅하기 위한 이니셔티브를 발표했습니다. 이러한 협력은 종종 기술 이전, 공동 개발 및 유통 네트워크 공유를 포함하여 할랄 제약 혁신 및 시장 침투 속도를 가속화하고 있습니다.
2025년과 그 이후로 할랄 제약 제조 부문은 계속해서 투자 및 M&A 활동이 증가할 것으로 예상됩니다. 규제 의무, 소비자 수요 및 정부 지원의 융합은 추가 통합, 국경 간 거래 및 새로운 플레이어의 진입을 이끌 것으로 예상됩니다. 할랄 인증이 글로벌 제약 환경에서 주요 차별화 요소가 되면서 더욱 가속화될 것입니다.
도전 과제: 원료 조달, 인증 병목 현상 및 글로벌 조화
2025년 할랄 제약 제조 분야는 특히 원료 조달, 인증 프로세스 및 글로벌 기준의 조화 분야에서 여러 지속적이고 발생하는 도전 과제에 직면해 있습니다. 할랄 인증 의약품에 대한 수요가 증가함에 따라—이는 무슬림 인구의 확장 및 할랄 무결성에 대한 인식 상승에 의해 촉발되었으며—이러한 도전 과제는 더욱 두드러지고 해결이 필요합니다.
가장 큰 도전 과제 중 하나는 할랄 인증 리소스의 조달입니다. 많은 제약 부형제 및 유효성분(API)은 동물에서 유래되거나 알코올 또는 기타 비할랄 물질로 처리될 수 있습니다. 이러한 입력의 할랄 상태 보장은 공급망에 대한 철저한 검토 및 추적 가능성을 요구합니다. Duopharma Biotech 및 Chemical Company of Malaysia Berhad (CCM)와 같은 주요 제조업체들은 원자재 조달부터 완제품까지의 준수 보장을 위해 전담 할랄 공급망 관리 시스템에 투자하고 있습니다. 그러나 제약 공급망의 글로벌 성격으로 인해 할랄 인증 성분—특히 젤라틴, 효소 및 특정 부형제의 조달은 주요 병목 현상이 되고 있으며, 필요한 문서와 보증을 제공할 수 있는 공급자는 제한적입니다.
인증 병목 현상은 상황을 더욱 복잡하게 만듭니다. 제약에 대한 할랄 인증을 받는 과정은 식품 제품보다 더욱 복잡한데, 이는 성분 검증은 물론 제조 프로세스, 장비 및 포장에 대한 검토가 필요하기 때문입니다. 말레이시아에서는 말레이시아 이슬람 개발부(JAKIM)가 선도적인 권위로 인정받고 있지만, 그 엄격한 기준 및 제한된 인증 용량은 승인 시간이 길어질 수 있습니다. 인도네시아에서도 비슷한 도전이 발생하며, 할랄 제품 보증 기구(BPJPH)가 인증을 감독하고 있습니다. 제약 회사들은 서로 다른 시장에 수출할 때 각기 다른 규제 요구 사항으로 인해 인증 요구가 발생하여 지연 및 비용 증가를 초래할 수 있습니다.
할랄 제약 기준의 글로벌 조화는 해결되지 않은 문제입니다. 이슬람 협력 기구 (OIC)와 같은 조직이 할랄 요구 사항 표준화를 위한 노력을 시작했지만, 국가 및 지역 기준 간의 상당한 차이점이 여전히 존재합니다. 이러한 조화 부족은 다국적 제조업체에 장벽을 만들어 국제 무역을 복잡하게 만듭니다. Duopharma Biotech 및 CCM와 같은 산업 리더들은 인증 기관 및 규제 기관 간의 협력을 통해 프로세스를 간소화하고 할랄 인증서의 상호 인정을 촉진할 것을 촉구하고 있습니다.
앞으로 이 분야는 이러한 문제를 해결하기 위한 점진적인 진전을 보일 것으로 예상됩니다. 할랄 인증 성분 생산에 대한 투자 증가와 표준화에 대한 지속적인 대화가 이어질 것입니다. 그러나 글로벌적인 조정 없이는 원료 조달의 어려움, 인증 병목 현상, 그리고 규제의 분절이 향후 몇 년 동안 할랄 제약 제조의 주요 장애물로 남을 것으로 보입니다.
미래 전망: 기회, 위험 및 전략적 권장 사항
할랄 제약 제조의 미래는 2025년과 이후 계속해서 상당한 성장과 변화를 맞이할 것으로 기대됩니다. 이는 세계적인 수요 증가, 규제 발전, 그리고 기존 제약 대기업 및 전문 할랄 제조업체의 증가하는 투자에 의해 주도됩니다. 2030년까지 거의 22억 명에 이를 것으로 예상되는 글로벌 무슬림 인구는 특히 동남아시아, 중동, 아프리카 일부 지역에서 할랄 인증 의약품에 대한 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 이러한 인구 통계적 변화는 높아진 소비자 인식 및 정부 지원과 더불어 산업 플레이어들에게 상당한 기회를 제공합니다.
주요 제약 회사들은 할랄 인증 제품 라인 및 제조 능력을 적극적으로 확장하고 있습니다. 할랄 제약 제조업체인 Duopharma Biotech는 전담 할랄 인증 시설을 운영하며, 새로운 할랄 준수 제형을 개발하기 위해 지역 및 국제 파트너와 협력하고 있습니다. 마찬가지로 Chemical Company of Malaysia Berhad (CCM)는 말레이시아의 강력한 할랄 인증 인프라를 활용하여 할랄 제약 생산에 투자하고 있습니다. 인도네시아의 Kimia Farma는 국내 및 수출 시장의 요구를 충족하기 위해 할랄 포트폴리오를 확장하고 있으며, 이는 ASEAN 제조업체들 간의 더 넓은 추세를 반영합니다.
규제 기관들도 중요한 역할을 하고 있습니다. 말레이시아 정부는 이슬람 개발부(JAKIM)를 통해 제약의 할랄 인증 기준을 계속해서 개선하고 있으며, 인도네시아의 할랄 제품 보증 기구(BPJPH)는 2026년까지 의약품에 대한 필수 할랄 인증을 시행하고 있습니다. 이러한 규제 발전은 준수 투자를 촉진하고 다국적 제약 회사들이 무슬림 다수 시장을 타겟으로 한 제품에 대해 할랄 인증을 받도록 유도할 것으로 예상됩니다.
이러한 기회에도 불구하고 섹터는 주목할 만한 위험에 직면해 있습니다. 특히 부형제 및 동물 유래 성분의 할랄 준수 원료 조달의 복잡성은 여전히 도전 과제가 되고 있습니다. 공급망 중단, 국가 간 규제 차이, 그리고 할랄 보증에 대한 전문 지식 부족은 운영 비용을 증가시키고 제품 개발을 지연시킬 수 있습니다. 게다가, 할랄 제약에 대한 글로벌 기준의 부족은 국제 무역 및 시장 접근을 저해할 수 있습니다.
전략적으로 기업들은 강력한 할랄 보증 시스템, 투명한 공급망 및 현지 인증 기관과의 파트너십에 투자해야 합니다. 연구 기관 및 기술 제공자와의 협력은 혁신적인 할랄 준수 포뮬레이션 개발을 가속화할 수 있습니다. 다국적 기업들은 주요 시장에서 생산 및 인증 프로세스를 현지화하는 것이 바람직하며, 소규모 제조업체들은 높은 할랄 수요가 있는 전문 치료 분야에 집중하여 차별화할 수 있습니다. 전반적으로, 이 분야의 전망은 인구 통계적 추세, 규제 추진력 및 할랄 무결성에 대한 증가하는 산업의 헌신으로 뒷받침되어 긍정적인 모습을 보이고 있습니다.
출처 및 참고문헌
